创新驱动，智造升级：温州科瑞机械KRSRJ栓剂真空乳化成套设备引领制剂生产新标杆

近日，在制药装备领域备受瞩目的第86届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）上，温州科瑞机械有限公司重磅推出的 KRSRJ系列栓剂真空乳化成套设备，以其高度集成化、智能化的设计理念和卓越稳定的工艺性能，成为固体制剂及半固体制剂生产解决方案中的一大亮点，标志着国产高端栓剂生产装备的技术水平迈上了新的台阶。

精准破局：直击栓剂生产核心痛点

栓剂作为一种特殊的剂型，其基质的均匀乳化、灌装的精准定量、冷却成型的稳定性以及生产过程的洁净要求，共同构成了复杂的技术挑战。传统生产方式往往存在设备分散、工序衔接不畅、批次间差异、交叉污染风险以及生产效率不高等问题。

科瑞机械深刻洞察行业痛点，凭借在流体处理与混合设备领域多年的技术积淀，创新性研发出 KRSRJ栓剂真空乳化成套设备。该设备并非单一机器的简单组合，而是一套覆盖乳化、脱泡、保温输送、定量灌装、冷却成型全流程的自动化、密闭式整体解决方案，实现了从原料到成品的“一站式”连续化生产。

技术内核：展现卓越工艺与智能控制

该成套设备的核心技术优势体现在以下几个方面：

1. 高效真空乳化，品质卓越：

   • 核心乳化单元采用高剪切乳化机与框式搅拌的组合，在全密闭真空环境下运行。高剪切机确保油相与水相基质瞬间均质，形成细腻稳定的乳膏；真空环境能有效去除物料在搅拌过程中带入的气泡，避免栓剂出现空洞、气泡，确保产品密实度和外观完美，同时防止原料氧化，提升稳定性。

   • 配套的夹套式乳化罐具备精准的温度控制系统，确保对温度敏感的基质（如可可豆脂、聚乙二醇等）在整个乳化过程中处于最佳工艺温度范围。

2. 全密闭管道输送，杜绝污染：

   • 乳化完成后，物料通过保温输送系统，在密闭管道及保温罐中持续恒温搅拌，防止分层，并直接连接至灌装工位。全密闭设计完全符合GMP要求，有效防止外界污染，保障产品安全卫生。

3. 高精度定量灌装，节约成本：

   • 采用先进的伺服驱动或蠕动泵定量灌装系统，灌装精度高达±1%。极高的计量准确性不仅保证了每粒栓剂的重量和药量一致，更能直接减少贵重原料的浪费，为客户带来显著的经济效益。

4. 自动化联动，智能高效：

   • 整线采用PLC（可编程逻辑控制器）或更高阶的触摸屏工业电脑集中控制。一键式操作可实现从乳化、输送、灌装到模具冷却的自动化流水作业。系统实时监控温度、真空度、压力、灌装量等关键参数，具备数据记录与追溯功能，为生产工艺验证和产品质量追溯提供完整数据链，助力制药企业满足日益严格的合规性要求。

5. 模块化灵活配置，适应广泛：

   • KRSRJ系列提供多种容量规格（如50L、200L、500L等）和灌装头数的选择，并可针对不同栓剂类型（如肛门栓、阴道栓）和模具规格进行定制，满足客户从研发中试到规模化量产的不同阶段需求。

市场反响：赋能制药企业升级转型

该设备自推出以来，已在国内多家知名制药企业和新兴生物科技公司成功应用。一位客户的生产负责人反馈：“科瑞的这套栓剂生产线彻底改变了我们以往分段作业、依赖人力的生产模式。真空乳化让产品外观再无气泡困扰，自动灌装使得重量差异控制达到了历史最佳水平，而且整线操作人员减少了三分之二，生产效率提升了40%以上，完全符合我们进行新版GMP改造和智能化升级的需求。”

展望未来：持续深耕智能制药装备

温州科瑞机械有限公司负责人表示：“KRSRJ栓剂真空乳化成套设备的成功，是科瑞从提供单一设备向提供整体工艺解决方案战略转型的重要成果。我们不仅仅销售机器，更致力于为客户提供能提升产品品质、提高效率、降低综合成本的智能化生产系统。”

随着全球制药行业对药品质量、生产效率和合规性要求不断提升，温州科瑞机械将继续聚焦于高技术壁垒的制剂生产装备的研发与创新，以更智能、更可靠、更符合cGMP/ FDA要求的国产高端装备，助力中国乃至全球制药产业的高质量发展。

结语

温州科瑞机械KRSRJ栓剂真空乳化成套设备，以其高度的集成化、自动化和对工艺质量的极致追求，正成为现代栓剂智能化生产的标杆选择。它的出现，不仅解决了行业长期存在的生产难题，更代表着中国制药装备企业已具备与国际同行同台竞技、推动行业技术进步的实力与担当。