近日，温州科瑞机械有限公司研发的KRZG-1真空制膏机顺利通过医药行业GMP标准验证，设备的卫生设计、真空性能、均质效果等核心指标全部符合药品生产规范要求，标志着这款小型制膏设备正式具备服务制药行业的资质，为国内药企的膏剂小批量生产提供了合规化解决方案。

本次GMP验证围绕药品生产的核心要求展开：设备的密封结构经过严格测试，在-0.0973MPa真空环境下可保持2小时以上无泄漏，完全满足膏剂药品在真空下脱泡、均质的工艺需求；设备内壁及搅拌部件无卫生死角，可通过CIP清洗系统实现快速清洁，彻底避免不同批次产品的交叉污染；所有与物料接触的部件均采用无毒无害材料，符合药品生产的材质安全要求。

针对制药行业小批量膏剂生产的特殊需求，KRZG-1真空制膏机在细节设计上做了针对性优化：配备精准的转速控制系统，可根据不同膏剂的粘度特性调整搅拌参数；设备运行噪音低于60分贝，符合洁净生产车间的噪音控制标准；整机采用不锈钢框架结构，表面做防腐处理，可适应制药车间的洁净环境长期使用。

作为国内真空乳化设备的行业标准起草单位，科瑞机械在制膏设备领域拥有10余年的技术积累，KRZG系列制膏设备已为国内数十家大型药企提供服务。此次推出的KRZG-1小型制膏机，进一步完善了科瑞机械的产品矩阵，可满足从实验室研发到规模化生产的全流程膏体配制需求。下一步，科瑞机械将继续聚焦膏剂生产的细分场景，推出更多符合GMP标准的专用制膏设备，助力国内制药行业的合规化生产升级。