

近期,温州科瑞机械有限公司自主研发的KRSRJ栓剂真空乳化成套设备顺利完成多批次现场生产验证,全套指标完全满足新版GMP规范要求,标志着国产栓剂配制核心装备的技术水平再上新台阶。
不同于传统栓剂生产设备分散化、操作繁琐的痛点,KRSRJ栓剂真空乳化成套设备采用一体化集成设计,将基质溶解、乳化均质、物料输送、自动供料等功能整合为完整闭环生产线。设备运行时,高剪切涡流式均质头配合凸轮转子泵实现物料外循环乳化,让不同粘度的栓剂基质在短时间内充分混合分散,彻底解决高粘度物料乳化不均、颗粒残留的行业难题。配制完成后的合格物料,还可通过液位控制系统自动输送至后续包装设备,无需人工中转,全程减少人员与物料的接触,进一步强化生产过程的无菌保障能力。
不少已投产使用该设备的制药企业反馈,KRSRJ栓剂真空乳化成套设备在生产稳定性上表现突出:连续运行数百小时无故障,栓剂成品的均匀度合格率较传统设备提升近20%,换产清洁时间缩短40%以上,尤其适合批量、多品种栓剂药品的柔性生产需求。作为中国制药装备行业协会会员单位,科瑞机械依托自身多年在真空乳化领域的技术积累,不仅完成了KRSRJ设备的标准化研发,还可根据不同客户的实际产能需求,提供定制化的方案调整,帮助客户在符合医药生产规范的前提下,最大化释放生产线效能。
未来,科瑞机械将继续围绕栓剂生产的细分工艺痛点,对KRSRJ栓剂真空乳化成套设备进行迭代优化,进一步升级智能化控制模块,为更多制药企业提供更可靠、更高效的国产栓剂生产装备,推动国内栓剂制造行业的整体技术升级。
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